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標題: 曲美減肥胶囊全國下架主要成分在欧美被禁 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-3-7 18:00
標題: 曲美減肥胶囊全國下架主要成分在欧美被禁
日前有市民向本报反應，本身持久服用的“曲美”減肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)買不到了，不知是何缘由。“曲美”出產廠商太极團體称，下架系公司自動召回，并不是出于藥监部分请求。此前，與“曲美”同样含有西布曲明成份的減肥藥在欧盟地域和美國均被暂停贩卖利用。

>>小贴士

包装完备可直接退貨

太极團體消息中間张密斯暗示，公司已在天下各大零售藥店設置退貨點，如產物包装完备，消费者可凭購物小票直接到藥店退貨；如已拆封或購物小票遗失，消费者可拨打热线德律風(4008877698)接洽退貨。

市場查询拜访

“曲美”断貨主顾生疑

“曲美”是太极團體2000年8月推出的減肥藥，重要成份為盐酸西布曲明。由于有巩俐、范冰冰等明星代言，是減肥藥市場彻彻底底的明星產物。

市民李密斯说，她服用“曲美”已有一段時候，前全國午她去金象大藥房買藥時却發明，“曲美”下架了。“我回来在網上查找，也買不到這款產物。藥房贩卖职員说，‘曲美’本月25日就下架了，此後也不會再卖。不晓得這個藥出了甚麼問题。”

李密斯说，她服用“曲美”時，一向伴随口干和偶然便秘等不良反响，這次藥品悄然下架，她担忧是藥品存在問题，但愿廠商赐與公道诠释。

金象大藥房贩卖部分事情职員前日證明，“曲美”已于本月25日下架，系因出產廠商召回，“這個藥今後還卖不卖，咱们没有接到通知。”

记者随後登录全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網站盘問，显示均無“曲美”贩卖。

太极團體卖力北京地域藥品贩卖的吴師长教師暗示，團體已下达召回批示，今朝除一些比力冷僻的零售點，北京地域绝大部門網點已遏制贩卖“曲美”。

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其他廠商
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同类產物仍有贩卖

记者盘問得悉，在海内市場，含有西布曲明成份的減肥產物多达数十種，“曲美”以外另有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等浩繁品牌。“曲美”下架後，由南京长澳制藥有限公司出產的“澳曲轻”和四平埃默藥業有限公司出產的“新芬美琳”今朝仍有贩卖。

“新芬美琳”華北地域贩卖卖力人孙密斯昨天暗示，今朝公司没有下达停售指令，但從本年6月起头，公司已再也不出產這一產物。孙密斯称通晓含有西布曲明的減肥產物在泰西被禁一事，公司正在静候國度藥监部分的進一步辦法，以决议是不是停售该產物。

太极團體

藥监部分并没有请求

太极團體消息中間张密斯前日暗示，本月25日，團體已向天下各大經销商和藥房公布了遏制贩卖并召回“曲美”的函。张密斯夸大，這次召回系公司自動举動，并不是出于國度藥监部分请求。

据张密斯先容，本年10月8日，美國食物藥品监視辦理局(FDA)發文称，因西布曲明會给服用者带来患心脏病和中風的危害，责令以此為重要成份的雅培公司減肥產物“瘦身食品,诺美婷”退出美國市場。得悉FDA這一决议後，太极團體决议在天下范畴停售“曲美”。

张密斯说，太极團體针對“曲美”的利用者拟写了《關于遏制服用西布曲明胶囊的函》，在天下各大零售藥店設置了退貨點，并已開通應急處置热线(4008877698)，实時解决消费者關于“曲美”的疑难及退貨咨询。

张密斯暗示，“曲美”是在國度藥监部分正式依法注册、出產质量彻底合适國度尺度的產物，固然這次召回會使團體丧失最少上万万元，但公司本着公家长處第一的主旨，仍是决议召回“曲美”。张密斯说，在做好退市事情的同時，團體将申请在國度食物藥品监視辦理局的羁系下，继续展開西布曲明的平安性钻研事情。

消息布景

重要成份泰西被禁

西布曲明是一種中枢神經按捺剂，具备愉快、抑食等感化。

1997年，西布曲明获美國FDA核准上市。昔時，雅培公司以西布曲明為重要成份的減肥產物“诺美婷”起首在墨西哥上市，10多年来，同类產物風行全世界。

2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“告诫类藥物”，称其可能激發中風等各类危害。2007年，日本厚生省提示公家，慎用含有盐酸西布曲明成份的減肥產物。

本年1月，欧盟人用醫藥產物委員會(CHMP)称西布曲明可能增长治療牛皮癬,服用者患心脏病及中風概率，暂停所有含西布曲明成份的減肥藥在欧盟地域贩卖利用。美國FDA、澳大利亚醫疗產物局(TGA)随後请求出產廠商點窜產物阐明书，警示用藥危害。

10月8日，美國FDA發文，责令“诺美婷”撤出美國市場。加拿大卫生部分随後暗示，雅培正在该國召回“诺美婷”。

部分行動

用藥危害须告诉醫患

本年2月26日，國度食物藥品监視辦理局經由過程其官方網站公布動静，称紧密亲密存眷西布曲明平安性信息。该動静称，國度藥监局已请求國度藥品不良反响监测中間當即阐發含西布曲明成份的減肥藥在我國的不良反响陈述和监测环境，并對该类藥品在我國利用的平安性环境举行阐發评價。

國度藥监局同時请求藥品出產企業，當即采纳适合的方法将如今已知的用藥危害“血汗管高危患者服用西布曲明可能致使紧张後果”告诉大夫和患者；针對已知和潜伏的危害當即點窜完美阐明书，提醒平安公道用藥。

國度藥监局称，正紧密亲密存眷西布曲明血汗管终點实验(SCOUT)钻研的最闭幕果，并将按照其成果，参考其他國度藥监政府的羁系辦法，連系我國的环境，采纳响應的羁系辦法。

國度藥监局同時提示醫疗機谈判公家，所有含西布曲明成份的減肥藥都是處方藥，必需严酷依照顺應症和用法用量用藥，周密监测用藥後的反响，以保障用藥平安。

國度藥监局同日公布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，國度藥品不良反响监测中間共收到西布曲明相干不良反响陈述298例，重要不良反响表示為心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多為阐明书已载明的不良反响，今朝無灭亡病例。

昨天，记者向國度藥监局發函，咨询是不是将對含西布曲明成份減肥藥采纳進一步辦法，截至發稿未获回應。

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