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降糖藥未批先火:被炒成“減肥神藥”,價格超過黄金...

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發表於 2023-11-13 19:01:39 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
“注射五天,瘦了六斤!”近段時候来,此類關于“降糖藥”司美格鲁肽的減肥成果,在各大社交媒體火爆疯传。

司美格鲁肽是诺和诺德公司的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)雷同物。2017年12月,美國食藥监局(FDA)核准司美格鲁肽打针液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖节制。2021年6月,司美格鲁肽打针液用于減重的顺應症得到美國FDA核准上市。

在海内,2021年4月,司美格鲁肽合用于2型糖尿病的顺應症获批上市。

本年7月,司美格鲁肽在部門地域藥房呈现贩卖断貨环境,激發業内存眷。按照醫藥魔方数据显示,8 月 26 日,司美格鲁肽在海内已完成減肥顺應症 III 期临床。9月27日,CDE(國度食藥品监視辦理局藥品审评中間)信息显示,司美格鲁肽用于體重辦理的顺應症已得到临床實驗默示允许。

被捧上天的司美格鲁肽,在減肥這件事上结果到底若何?

1g代價=1270g黄金

察看者網盘問發明,在淘宝官方平台上,3ml/支*1支/盒的司美格鲁肽代價為1300元;1.5ml/支(1.34mg/ml)*1支/盒尺度装+7支针头的代價為985元。按照客服职员的先容,這款藥物重要用于糖尿病患者和肥胖症患者。此中1.5ml/支剂量的最小利用量為0.25mg。若是依照1.5ml/支的規格来计较,1mg司美格鲁肽的代價為490元。按照黄金網最新数据,1g黄金的代價為386.6元/防脫髮育髮液,克。由此计较,1g司美格鲁肽打针液的代價至關于1.27kg黄金的代價。

诺和诺德在通知布告中屡次提到,司美格鲁肽的市場需求大大超越预感,部門剂量也呈现供貨欠缺的征象。其暗示,“将极力在2022年下半年規复所有剂量供给,2023年增长產能,但今朝没法肯定详细日期”。

一名持久存眷醫藥行業的業内助士向察看者網暗示,司美格鲁肽是一種GLP-1雷同物,本来的成果是辅助降血糖,“现實上颠末几個月的持久服用,減重范畴是5~8千克,可是副感化是情感低沉、兒童早教玩具,恶心吐逆。”

也有醫藥代表在好奇心的驱策下本身试藥,“第一個月打了0.25ml(每周一次),瘦了7斤,厥後把剂量加到0.5ml(每周一次),吐了”。

上述業内助士向察看者網暗示:“从黄牛那邊拿貨,一支1.5ml的司美格鲁肽只要550元,从广州發貨。此前西京病院统一規格的司美格鲁肽只要478.8元一支。但如今部門處所,1.5ml司美格鲁肽的代價乃至炒作到了1200元/支。”

病毒學专家常荣山向察看者網暗示:“GLP-1藥物在體内和血糖浓度紧密親密相干。内排泄激素的感化很是繁杂,作為一種肠源性激素,GLP-1必要在養分物資出格是碳水化合物的刺激下才能開释入血,其促胰島素排泄感化呈葡萄糖浓度依靠性。即便用了今後有減重结果,一旦遏制利用,顿時就回弹,如许就被迫持久利用。持久利用的话,甲状腺髓样癌和胰腺炎病發的可能就大大增长,這可比肥胖紧张多了”。

白髮變黑髮洗頭水,肥藥靠谱嗎?

究竟上,不管是在欧洲、美國仍是中國,都有過減肥藥先核准後下架的环境。此中最為公共熟知的就是西布曲明。

“汗青上,西布曲明比司美格鲁肽结果還要好,減重结果快,可是厥後在中國被取消了。”常荣山说。

西布曲明是一種非苯丙胺類食欲按捺剂,常温下為白色结晶性粉末。它重要經由過程其次级和低级胺類代谢產品發生感化,合用于活動及饮食节制仍不克不及減轻和节制的肥胖症,可減轻體重和保持已減轻的體重。

西布曲明于1997年由美國一家制藥公司注册,随後在美國、欧盟、日本等國度地域接踵获批上市。2000年,西布曲明作為處方藥在我國核准上市,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、瘦身保健品,希青、申之花、衡韵、苗樂、诺美亭等。

此中,“曲美”是太极團體2000年推出的減肥產物,由于有多位明星代言,市場占据率较高,也一度成為減肥產物市場中的明星品牌。

但是,在西布曲明作為減肥藥物上市後,不竭有利用時代和利用後產生不良反响的陈述。汗青上,西布曲明曾有引發可逆性血小板削減症的報导。西布曲明临床實行钻研中發明0.7%的患者呈现出血性淤斑。血汗管體系方面,西布曲明可引發心動過速、血压升高。

2002年起,一項长达6年的上市後钻研得出的開端成果認為西布曲明可以或许增长血汗管危害,欧盟、美國等國度的藥品羁系部分别離采纳了暂停上市允许、點窜阐明书、增长忌讳症等危害辦理辦法。

2010年,美國遏制贩卖西布曲明減肥藥。同年10月30日,中國國度食物藥品监視辦理局决议遏制西布曲明制剂和原料藥在我國的出產、贩卖和利用,撤消其核准證實文件,已上市贩卖的藥品由出產企業卖力召返梢毁,宣布了西布曲明作為減肥藥物的闭幕。

截至今朝,我國获批上市的独一減肥藥是奥利司他。奥利司他經由過程按捺肠道内油脂(主如水位控制器,果甘油三酯)的吸取来排油,从而削減热量摄取,到达減肥的目標。

國度藥监局数据库显示,截至9月27日,奥利司他胶囊/片共有19個批文,出產企業包含浙江海正藥業、杭州中美华东制藥、山东新期間藥業、湖南明瑞制藥、重庆华森制藥等等。

不外,奥利司他的副感化也很较着。服用後可能會呈现油性黑點(便)、带便性胃肠排气、大便告急感、大便次数增多,乃至大便失禁。

在收集媒體平台上,關于奥利司他的副感化其實不少見。一名網友坦言:“奥利司他吃了2周,體重没減轻,可是副感化吓死人。實在全部肠胃几近没任何欠好的感受,可是致命的副感化在于,你永久不晓得下一次放屁,是真的放屁,仍是蹦出一屁股油,停用了48小時仍是這個模样。”

警戒瘦素抵當

除GLP-1受體冲動剂類藥物(受體冲動剂是指能與受體連系,而且使受體冲動,从而表示出响應的心理效應或是藥物感化的藥物),常荣山暗示,今朝學術界钻研認為另有一種叫做瘦素的物資具备更好的減重结果,也比GLP-1藥物加倍平安。但到今朝為止,瘦素仍然很難開辟成減肥藥。

瘦素(Leptin)是一種由脂肪组织排泄的卵白质類激素。人類以前广泛認為它進入血液轮回後會介入糖、脂肪及能量代谢的调理,促使机體削減摄食,增长能量開释,按捺脂肪细胞的合成,進而使體重減轻。

常荣山奉告察看者網,瘦素的功效是多方面的,重要表示在對脂肪及體重的调控。起首,瘦素可以按捺食欲。瘦素可使人類進食较着削減,體重和體脂含量降低。其次,瘦素可以或许增长能量损耗。瘦素可以感化于中枢,增长交感神經活性,使大量贮存的能量转酿成热能開释。

第三,瘦素對脂肪合成具备必定的影响。瘦素可直接按捺脂肪合成,促成其分化,也有人認為其可以促成脂肪细胞成熟。别的,瘦素對内排泄具备必定的影响。常荣山暗示,胰島素可促成瘦素的排泄,反過来瘦素對胰島素的合成、排泄阐扬负反馈调理感化。

“瘦素在體内對人體的體重调理是双向的,凡是称做體脂的自稳體系。可理解為:當人體能量摄取正均衡時,體脂增长,促使脂肪细胞瘦素排泄增多,瘦素感化于下丘脑,連系其受體,發生餍饫反响,从而低落食欲,削減能量摄入,促成能量损耗;當人體體重低落時,脂肪组织瘦素排泄降低,感化于下丘脑的另外一受體,發生饥饿反响,增长食欲,提高摄食量,低落能耗。”常荣山暗示。

依照這類说法,人體體重應當連结在正常范畴内,為什麼會呈现肥胖者愈来愈多的征象呢?常荣山诠释称,這就是瘦素抵當問题。瘦素固然排泄不少,可是阐扬不了感化。大大都肥胖者血清癯素程度比非肥胖者高;只有不到5%的肥胖者,其瘦素是缺少的。“最為遗憾的是,肥胖者不单呈现體内瘦素的抵當反响,而且對外源性的瘦素也一样存在抵當性。是以,利用瘦素醫治肥胖,今朝還處于實行阶段。”

對付确切紧张超重的,好比说比正常體重高50%,常荣山建议可以經由過程藥物辅助減肥。条件是第一必要削減用饭量,第二必要持久連结活動。不外這類方法其實不能促成體重一向降低。當體重达到必定水平(好比正常體重的120%)就會堕入減肥瓶颈,是以對付比正常體重高20%~30%的人群来讲,用GLP-1来举行減肥是分歧适的。

“仍是由于根本代谢率的問题。”常荣山说:“若是一小我持久比正常體重高50%,其根本代谢率會比正凡人高不止50%。這類环境下其自己心脏、活動所必要的能量就會比正凡人高不少。若是吃不到足够的量就會感受饿、没有精神,由于心脏、肺和大脑已习气了必定的能量损耗尺度。”
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